İlaç Geliştirmede Devrim Yaratan Teknoloji Organ-on-a-Chip (OoC) teknolojisi, insan organlarının fizyolojisini laboratuvar ortamında mikroçipler üzerinde taklit ederek ilaç geliştirme sürecini dönüştürüyor. Bu teknoloji, hayvan testlerine kıyasla insan fizyolojisine daha uygun sonuçlar sunarken, klinik denemelerdeki başarısızlık oranlarını düşürüyor ve kişiselleştirilmiş tıp için yeni kapılar aralıyor.
Kritik Uygulamalar
En yaygın modeller:Karaciğer, akciğer, beyin ve kalp çipleri; çoklu organ sistemleri ("body-on-a-chip") ise organlar arası etkileşimleri analiz ediyor.
Kanser araştırmaları, ilaç toksisite testleri ve kök hücre çalışmaları başlıca kullanım alanları .
Düzenleyici Değişim ve Kişiselleştirilmiş Tıp
ABD FDA ve Avrupa Birliği, hayvan testlerini aşamalı olarak kaldırıyor. Örneğin FDA, 2025'te monoklonal antikor testleri için OoC kabul etti.
Kişiselleştirilmiş tedaviler: Hastalardan alınan hücrelerle oluşturulan çipler, kanser gibi hastalıklarda en etkili ilaç kombinasyonunu belirliyor.
Zorluklar ve Çözüm Yolları
Hücre kalitesi:Ticari OoC'lerde kullanılan insan hücrelerinin sadece ％10-20'si yüksek kalitede.
Standart eksikliği: Avrupa Komisyonu, CEN-CENELEC ile standartlaşma yol haritası oluşturuyor.
Veri paylaşımı: Şirketler, rekabet avantajı kaygısıyla verileri paylaşmıyor; çözüm için endüstri konsorsiyumları öneriliyor.
Türkiye İçin Fırsatlar
Akademik iş birlikleri: Yerel üniversiteler, OoC geliştiren şirketlerle (BEOnchip, Bi/ond) ortak projeler yürütebilir.
Regülasyon uyumu: AB'nin hayvan testi yasakları, Türk ilaç şirketlerini OoC'ye yönlendirebilir.
OoC teknolojisi, ilaç geliştirme maliyetlerini ％10-26 azaltma potansiyeliyle geleceğin biyomedikal araştırmalarında kilit rol oynayacak 11. Türkiye, erken yatırımla bu devrime ortak olabilir!
Kaynaklar: Research and Markets, GAO Report, EU JRC, Emulate Bio.
Kritik Uygulamalar
En yaygın modeller:Karaciğer, akciğer, beyin ve kalp çipleri; çoklu organ sistemleri ("body-on-a-chip") ise organlar arası etkileşimleri analiz ediyor.
Kanser araştırmaları, ilaç toksisite testleri ve kök hücre çalışmaları başlıca kullanım alanları .
Düzenleyici Değişim ve Kişiselleştirilmiş Tıp
ABD FDA ve Avrupa Birliği, hayvan testlerini aşamalı olarak kaldırıyor. Örneğin FDA, 2025'te monoklonal antikor testleri için OoC kabul etti.
Kişiselleştirilmiş tedaviler: Hastalardan alınan hücrelerle oluşturulan çipler, kanser gibi hastalıklarda en etkili ilaç kombinasyonunu belirliyor.
Zorluklar ve Çözüm Yolları
Hücre kalitesi:Ticari OoC'lerde kullanılan insan hücrelerinin sadece ％10-20'si yüksek kalitede.
Standart eksikliği: Avrupa Komisyonu, CEN-CENELEC ile standartlaşma yol haritası oluşturuyor.
Veri paylaşımı: Şirketler, rekabet avantajı kaygısıyla verileri paylaşmıyor; çözüm için endüstri konsorsiyumları öneriliyor.
Türkiye İçin Fırsatlar
Akademik iş birlikleri: Yerel üniversiteler, OoC geliştiren şirketlerle (BEOnchip, Bi/ond) ortak projeler yürütebilir.
Regülasyon uyumu: AB'nin hayvan testi yasakları, Türk ilaç şirketlerini OoC'ye yönlendirebilir.
OoC teknolojisi, ilaç geliştirme maliyetlerini ％10-26 azaltma potansiyeliyle geleceğin biyomedikal araştırmalarında kilit rol oynayacak 11. Türkiye, erken yatırımla bu devrime ortak olabilir!
Kaynaklar: Research and Markets, GAO Report, EU JRC, Emulate Bio.